Упрощен порядок выдачи разрешений на ввоз медизделий для тяжелобольных

Правительство упростило порядок выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями.

Благотворительным фондам и медицинским организациям станет проще получать разрешения на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов через единый портал госуслуг. Необходимые для этого изменения внесены в правила выдачи таких разрешений и утверждены постановлением Правительства.

Решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые нужны конкретным пациентам по жизненным показаниям. Теперь для получения разрешений на ввоз таких изделий фондам и клиникам не придётся направлять электронные копии паспорта или свидетельства о рождении пациента. Росздравнадзор самостоятельно получит эти сведения с помощью межведомственного взаимодействия.

Напомним, с 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медицинские организации могут подавать заявления на получение разрешений на ввоз медицинских изделий через единый портал госуслуг. Разрешение Росздравнадзора размещается в личном кабинете заявителя в течение пяти дней. Такой формат упростил и ускорил процесс ввоза медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями. Раньше подобные изделия ввозились в индивидуальном порядке по согласованию с Росздравнадзором, но чёткого регламента не было.

Постановление от 8 декабря 2022 года №2252 опубликовано на сайте Правительства РФ.

Текст документа:

Правительство Российской Федерации

Постановление от 8 декабря 2022 г. № 2252, Москва

О внесении изменений в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. № 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 40, ст. 6820).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2027 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2022 г. № 2252

Изменения, которые вносятся в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

1. В пункте 2:

а) в абзаце первом слова "представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заменить словами "заполняют в личном кабинете в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - личный кабинет на едином портале) и представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения";

б) подпункт "б" пункта 2 признать утратившим силу.

2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов:

а) направляет посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в федеральные органы исполнительной власти запросы о предоставлении в электронной форме сведений о паспортных данных или о государственной регистрации рождения пациента, которому назначено медицинское изделие для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям;

б) проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах (далее - проверка).".

3. Подпункт "а" пункта 6 дополнить словами "и непосредственно после принятия соответствующего решения размещает его в личном кабинете на едином портале".

4. В пункте 15 слова "в личном кабинете заявителя в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заменить словами "в личном кабинете на едином портале".